Reportera: Verónica Ordóñez Hernández

Expertos de la industria, la academia y los organismos de salud del Estado mexicano se dieron cita en la Universidad Autónoma Metropolitana (UAM), Unidad Xochimilco, para el intercambio de conocimientos en torno al avance científico y tecnológico de los métodos, equipos y procedimientos involucrados con la prueba de disolución y los perfiles de liberación de fármacos y biomoléculas, contenidos en los medicamentos y dispositivos médicos, y su impacto en el diseño del producto y el perfil de disolución del principio activo. Ello, en el 4° Foro de Disolución de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).

Al inaugurar el foro, el doctor Francisco Javier Soria López, rector de la Unidad Xochimilco, señaló la importancia para la salud pública del país, de mantener actualizados y verificados los conocimientos, así como la generación de los métodos analíticos que garanticen la calidad de materias primas, medicamentos y dispositivos médicos, inscritos en el marco legislativo vigente.

El doctor Soria López reiteró el compromiso de la UAM en el cumplimiento de la responsabilidad de elaborar, revisar, actualizar, editar y difundir la farmacopea y sus suplementos, con la participación esta casa de estudios en la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (CPFEUM), cuerpo colegiado asesor de la Secretaría de Salud del que la UAM es miembro, tanto del consejo directivo como del consejo técnico, conformado por expertos en ciencias farmacéuticas y de la salud de la industria pública y privada, instituciones de educación superior y de academias, colegios y asociaciones farmacéuticas; en los que

participan las y los profesores (as) investigadores (as) del Departamento de Sistemas Biológicos como expertos titulares y correspondientes, particularmente en los Comités de Métodos Generales de Análisis, preparados farmacéuticos, sustancias de referencia y nomenclatura y terminología.

El químico farmacobiólogo Ubaldo Juárez Sevilla, subdirector ejecutivo de la FEUM, en representación del doctor Alejandro Svarch, comisionado federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, recordó la trascendencia del análisis y discusión para las actualizaciones de los métodos farmacopeicos que redundan en aristas como la competitividad de los fabricantes, de los terceros autorizados y, sobre todo,  en los pacientes destinatarios de los medicamentos genéricos: uno de los insumos para la salud de mayor consumo por la población mexicana, principalmente por su bajo costo, comparado con los medicamentos de patente, por lo que es necesario garantizar su seguridad, eficacia y calidad.

En su intervención, el doctor Tomás Quirino Barreda, representante en el Consejo Directivo, en representación del doctor José Antonio de los Reyes Heredia, rector general de la UAM, destacó la necesidad de profundizar en el conocimiento fisicoquímico y de los factores de procesos que a nivel industrial permiten un mayor control de la calidad de atributos fisicoquímicos y físicos del principio activo; tales como el polimorfismo, la solubilidad y la disolución intrínseca, el tamaño y la forma de las partículas sólidas, por mencionar solo algunas del principio activo, así como de los aditivos igualmente estandarizados y con diversa polifuncionalidad, que al incorporarse en las formulaciones dan por resultado medicamentos con distintos, pero a la vez muy definidos perfiles de liberación de la sustancia activa.

La doctora Patricia Parra Cervantes, académica de la Facultad de Estudios Superiores, campus Zaragoza, de la Universidad Nacional Autónoma de México, indicó que uno de los objetivos de la farmacopea de los Estados unidos Mexicanos es mantenerse a la vanguardia de los métodos y las tecnologías, avances científico-tecnológicos encaminados a la innovación, a un proceso de disrupción tecnológica, analítica y de calidad que permiten asegurar la calidad, la eficiencia y la eficacia de los medicamentos. En este contexto, el método general de disolución es un tema de relevancia para el foro desde hace diez años,  “cuando nos dimos a la tarea de hacer una auscultación con los usuarios y proveedores de servicio fundamentalmente de la calibración de los equipos de disolución para poder conocer cuáles eran las formas de determinación y especificaciones para su normatividad”.

Gracias a este foro, hoy existe una relación con el Comité de Intercambiabilidad, a través de los perfiles de disolución y otros comités como el de Fármacos para la Disolución Intrínseca, tema de análisis de este 4° Foro, así como las bases del método de disolución.